申请三类医疗器械经营许可证需要具备的条件

       很多企业办理三类医疗器械经营许可证为了更好的服务于老百姓，申请办理相关业务需要具备以下条件：

　    （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

　　（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

　　（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

　　（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

　　（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
       以上就是青岛申请三类医疗器械经营许可证需要具备的条件的主要内容，如果您对申请三类医疗器械经营许可证还有什么问题，欢迎及时联系我们。