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青岛办理三类医疗器械经营许可证流程及所需材
- 作者:admin 发表时间:2022-02-18 11:53
办理普通三类医疗器械许可证所需资料:
1. 公司的营业执照副本复印件;
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4. 质量管理人员:身份证、毕业证、复印件,质量管理人员必须毕业三年以上;
5. 售后人员:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;
6. 办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件。
7. 所要经营的医疗器械注册证及登记表(加盖厂家公章红色的)
注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。
毕业证需要验原件
其他类型医疗器械(一次性无菌,直介入,体外诊断试剂)等的类型.
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